精品香蕉99久久久久网站-精品久久久久久无码人妻热-16女下面流水不遮视频,伊人激情av一区二区三区,少妇人妻在线视频,夜夜躁日日躁狠狠久久av

企業新聞

當前位置:首頁>新聞資訊>企業新聞
全部 75 企業新聞 75 行業新聞 0

制藥冷凍干燥機的應用范圍與驗證要求

時間:2025-12-09   訪問量:1178

制藥冷凍干燥機能在低溫、真空下,通過升華原理去除物料水分,從而大限度地保護對熱敏感的藥效成分的活性與穩定性,確保藥品的安全、有效和質量可控。

制藥冷凍干燥的應用于高價值、高敏性藥品的領域:

 圖片 1.png

1、生物制品與疫苗:包括各種凍干疫苗(如新冠疫苗、流感疫苗)、凍干蛋白質類藥物、凍干單克隆抗體、凍干激素(如生長激素)、凍干酶制劑、凍干干擾素等。這些物質對溫度極其敏感,制藥冷凍干燥能使其在常溫或冷藏條件下長期保持活性,方便儲存和運輸。

2、無菌粉針劑: 許多抗生素類藥物(如青霉素類)和化學藥物需要制成凍干注射用粉針劑。制藥冷凍干燥能有效避免藥物在溶液狀態下的水解和氧化,提高穩定性,并確保無菌要求。

3、診斷試劑:許多用于疾病診斷的生化試劑、PCR試劑等需要以凍干形式(凍干或凍干粉)存在,制藥冷凍干燥維持其反應活性和長時間保存的穩定性。

4、新型制劑與特色中藥: 在現代中藥開發中,制藥冷凍干燥機能用于制備中藥粉針劑、中藥提取物凍干粉等,保留易揮發的有效成分和熱敏性物質。

 圖片 2.png

TF制藥冷凍干燥機符合GMP規范要求,具備完整的數據記錄與追溯功能,可實現對整個凍干過程的實時監控與驗證,確保每一批次中藥凍干產品的均一性、穩定性和無菌保障水平。TF制藥冷凍干燥機還可配備自動化CIP/SIP系統。

上一篇:肉類冷凍干燥機的應用與選型考量

下一篇:冷凍干燥機,從單一設備到“交鑰匙工程”

在線咨詢

免費通話

24小時免費咨詢

請輸入您的聯系電話,座機請加區號

免費通話

微信掃一掃

微信聯系
返回頂部